クリーンルームの衣服はどのくらいの頻度で洗濯する必要がありますか？

再利用可能なクリーンルームの衣服は、クリーンルームの分類、実行された作業の性質、および以下の規制ガイドライン.に沿った頻度で洗濯する必要があります。

1. クリーンルーム分類による洗濯頻度

ISO 8 / GMPグレードd：衣服は通常、2日ごとに洗濯されます.

ISO 7 / GMPグレードc：衣服は、各シフト後に洗濯して滅菌する必要があります（作業セッションごと）.

ISO 5–6 / GMPグレードA – B：衣服は、クリーンルームに使用または入場するたびに洗濯して滅菌する必要があります{.場合によっては、汚染リスクが高い場合、衣服はシフトごとに複数回変更されます.

2. 規制および業界のガイドライン

EU GMP付録1そしてISO 14644再利用可能な衣服は、検証済みの洗浄および滅菌手順を使用して、生産エリアから分離された資格のある洗濯施設で処理する必要があることを強調します.

EN 14065産業用ランドリーの生体染色体制御システムの概要を示し、洗濯プロセス全体で衣服が衛生基準を満たすことを保証します.

3. 監視とライフサイクル管理

洗濯と滅菌サイクルの最大数衣服の資格中に定義する必要があります.これにより、衣服は効果的なままであり、時間の経過とともに低下しないようにします.

RFIDトラッキングそしてライフサイクル監視洗浄の数を追跡し、パフォーマンスが低下する前に衣服が引退するようにするために推奨されます.

目視検査各洗浄の後、損傷、汚染、または摩耗をチェックするために不可欠です.

4. パフォーマンスに関する考慮事項

調査によると、一部のクリーンルームファブリックが耐えることができます最大50〜100の洗浄/滅菌サイクル、材料と滅菌方法（e {. g .、ガンマ照射vs . .

時間が経つにつれて、洗濯を繰り返すと、粒子バリアの効率が低下し、脱落が増加する可能性があります。終末期テスト重要です.